| 注册证编号 | 苏械注准20202401385 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏拜明生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND） |
| 生产地址 | 盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND） |
| 产品名称 | 促甲状腺激素检测试剂盒(化学发光法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：试剂盒(48测试/盒、24测试/盒、12测试/盒)，校准品1-6，质控品1-3；规格2：试剂盒（48测试/盒、24测试/盒、12测试/盒），校准品2与校准品5，质控品1-3；规格3：试剂盒(48测试/盒、24测试/盒、12测试/盒)，校准品1-6；规格4：试剂盒（48测试/盒、24测试/盒、12测试/盒），校准品2与校准品5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清中促甲状腺激素(TSH)的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
