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江苏恒康医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182180340”基本信息
注册证编号苏械注准20182180340 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏恒康医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏响水经济开发区
生产地址江苏响水经济开发区
产品名称一次性使用无菌凝胶给药器
管理类别第二类
型号规格HKY-1、HKY-2、HKY-3、HKY-4、HKY-5、HKY-6、HKY-7、HKY-8
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌凝胶给药器由外套、芯杆、护套(选配)、活塞(选配)组成。采用聚丙烯专用料或聚乙烯专用料制成。按尺寸不同分为8个型号。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床妇科阴道内给药用
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/8/4
生效日期2022/8/4
有效期至2028/2/4
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