| 注册证编号 | 苏械注准20182180340 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏恒康医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏响水经济开发区 |
| 生产地址 | 江苏响水经济开发区 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌凝胶给药器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HKY-1、HKY-2、HKY-3、HKY-4、HKY-5、HKY-6、HKY-7、HKY-8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌凝胶给药器由外套、芯杆、护套（选配）、活塞（选配）组成。采用聚丙烯专用料或聚乙烯专用料制成。按尺寸不同分为8个型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇科阴道内给药用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
