| 注册证编号 | 内械注准20192170004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 呼伦贝尔市健龙义齿加工有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 呼伦贝尔市职业技术学院3号楼一楼 |
| 生产地址 | 呼伦贝尔市职业技术学院3号楼一楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属铸造（钴铬合金）冠、桥、桩核、嵌体；金属铸造（钴铬合金）烤瓷冠、桥；全瓷切削（氧化锆）冠、桥、嵌体；全瓷切削（氧化锆）烤瓷冠、桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、桥体和连接体组成，金属铸造（钴铬合金）冠、桥、桩核、嵌体由铸造合金等制成；金属铸造（钴铬合金）烤瓷冠、桥由烤瓷合金及瓷粉等制成；全瓷切削（氧化锆）冠、桥、嵌体由氧化锆瓷块等制成；全瓷切削（氧化锆）烤瓷冠、桥由氧化锆瓷块及瓷粉等制成，制作义齿所采用的原材料及制作过程中使用的材料，均具有医疗器械产品注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 按照医疗机构提供的工作模型及设计文件制造，适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/27 |
| 生效日期 | 2024/3/27 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
