| 注册证编号 | 苏械注准20202060819 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州博思得电气有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号5号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区富春江路188号5号楼一、二、四层 |
| 产品名称 | 大功率医用X射线高频高压发生器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PSG-HR80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 大功率高频高压发生器产品由控制软件(发布版本：V1)和DR高压发生器主机组成。DR高压发生器主机由机箱、PCBA安装组件、整流安装组件、谐振安装组件、TANK（高压油箱）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于为医用DR系统Ｘ射线发生装置提供高压电源。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/22 |
| 生效日期 | 2022/3/22 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
