| 注册证编号 | 苏械注准20162020616 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 产品名称 | 带线荷包缝合针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SZX-66、SZX-56 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 带线荷包缝合针由两根缝针、一根缝线组成，根据缝线的长度分为两种规格，缝线是线径为Φ0.350-Φ0.399mm的0号非吸收性缝线，缝针直径Φ0.90-Φ1.04mm；缝针采用12Cr18Ni9制成，缝线采用聚酰胺6或聚酰胺6/6制成，该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与缝合钳配合使用，适用于吻合手术中的荷包缝扎。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/19 |
| 生效日期 | 2021/3/19 |
| 有效期至 | 2026/3/18 |
