| 注册证编号 | 滇械注准20232170017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 壹邦医疗健康科技（云南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省滇中新区同康路智能装备产业园C9栋3层 |
| 生产地址 | 云南省滇中新区同康路智能装备产业园C9栋3层 |
| 产品名称 | 重组人源化Ⅲ型胶原蛋白医用口腔凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：软管型、瓶装型 规格：2g~100g/支、 2g~100g/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由凝胶和载体容器组成，其中凝胶主要成分为重组人源化Ⅲ型胶原蛋白、纯化水、甘油、卡波姆、聚乙烯醇、泊洛沙姆、聚丙烯酸钠、羟丙甲纤维素、液体石蜡、白凡士林、尼泊金酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在口腔黏膜表面形成保护膜，起物理屏障作用，可阻隔口腔唾液及口腔菌群对创面的侵蚀。用于缓解口腔溃疡、口腔黏膜炎引起的疼痛；用于口腔手术造成的非慢性创面的护理，促进创面愈合。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/4/12 |
