| 注册证编号 | 苏械注准20202400082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规 格试剂: 6×60 ml试剂: 4×60 ml试剂: 2×60 ml试剂: 1×40 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 浓度R1 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液pH=7.2 100mmol/L 苄胺 30mmol/L α-酮戊二酸 10mmol/L 还原型辅酶Ⅰ（NADH） 0.25mmol/L 谷氨酸脱氢酶（GLDH) 1.0KU/L proclin-300 0.3ml/L 吐温（Tween20） 5ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人血清中单胺氧化酶（MAO）的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/23 |
| 生效日期 | 2020/1/23 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
