| 注册证编号 | 苏械注准20192021111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州安克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用胸腔穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AKXQ05、AKXQ10、AKXQ12、AKXQ15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔穿刺器主要由穿刺套管和穿刺针组成。材料为PC。产品按穿刺套管的工作内径不同分为AKXQ05、AKXQ10、AKXQ12、AKXQ15四种规格。产品经环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供胸腔镜手术中建立器械通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/27 |
| 生效日期 | 2021/7/27 |
| 有效期至 | 2024/9/8 |
