| 注册证编号 | 苏械注准20152040303 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 产品名称 | 单臂一体式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单臂一体式外固定支架的材料采用GB/T1220-2007中规定的不锈钢材料或GB/T3191-2010中规定的铝合金材料制造。由万向连接螺杆装置、M6加压螺母、针固定夹、L型针固定夹、延长杆组成。单臂一体式外固定支架为非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配套，供临床骨科外固定手术用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/11 |
| 生效日期 | 2019/10/11 |
| 有效期至 | 2024/10/10 |
