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江苏强圣医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182040100”基本信息
注册证编号苏械注准20182040100 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏强圣医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家港市南丰镇南丰村老204国道19号
生产地址张家港市南丰镇南丰村老204国道19号
产品名称单臂一体式外固定支架
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分单臂一体式外固定支架由夹针块、万向球、锁紧套、偏心轴、伸缩主体、调节装置、球碗、针管夹、连接杆、主体夹块、角度块、锁紧装置、延伸杆、旋转块、联接块、固定块、调节块部件组成。分A型、B型、C型、D型、E型和F型六种型号,其中A型分直型Ⅰ型、直型Ⅱ型、直型Ⅲ型、T型Ⅰ型、T型Ⅱ型、T型Ⅲ型和斜型七种型号;B型分直型和T型两种型号;C型分Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型和Ⅵ型六种型号;D型分直型Ⅰ型、直型Ⅱ型和T型三种型号,每种型号按尺寸不同分为若干规格。产品以非无菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途与金属骨针配合,应用于骨折部位的体外固定复位。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/9/7
生效日期2022/9/7
有效期至2028/1/14
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