| 注册证编号 | 苏械注准20182040100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏强圣医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市南丰镇南丰村老204国道19号 |
| 生产地址 | 张家港市南丰镇南丰村老204国道19号 |
| 产品名称 | 单臂一体式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单臂一体式外固定支架由夹针块、万向球、锁紧套、偏心轴、伸缩主体、调节装置、球碗、针管夹、连接杆、主体夹块、角度块、锁紧装置、延伸杆、旋转块、联接块、固定块、调节块部件组成。分A型、B型、C型、D型、E型和F型六种型号，其中A型分直型Ⅰ型、直型Ⅱ型、直型Ⅲ型、T型Ⅰ型、T型Ⅱ型、T型Ⅲ型和斜型七种型号；B型分直型和T型两种型号；C型分Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型和Ⅵ型六种型号；D型分直型Ⅰ型、直型Ⅱ型和T型三种型号，每种型号按尺寸不同分为若干规格。产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/7 |
| 生效日期 | 2022/9/7 |
| 有效期至 | 2028/1/14 |
