| 注册证编号 | 苏械注准20172081375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 产品名称 | 一次性使用痰液收集器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：2.0mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、3.7mm（F11）、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18） B型：2.0mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、3.7mm（F11）、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痰液收集器按结构组成不同分为A型、B型；A型由集痰瓶、瓶盖、吸痰管、导管和可控接头组成，B型由集痰瓶、瓶盖、取样管、导管、连接头和可控接头组成；按照其吸痰管/取样管的外径大小不同分为2.0mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、3.7mm（F11）、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18）八种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰和收集痰液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/10 |
| 生效日期 | 2022/5/10 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
