| 注册证编号 | 京械注准20162400045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 产品名称 | 铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a）试剂1：2;40ml，试剂2：2;20ml；b）试剂1：1;40ml，试剂2：1;20ml；c）试剂1：3;60ml，试剂2：2;45ml；d）试剂1：1;30ml，试剂2：1;15ml；e）试剂1：2;16ml，试剂2：2;8ml；f）试剂1：1;20ml，试剂2：1;10ml；g）试剂1：2;30ml，试剂2：2;15ml；h）试剂1：1;50ml，试剂2：1;25ml；i）试剂1：1;10ml，试剂2：1;5ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液（pH7.0～9.5）245mmol/L。试剂2：抗铁蛋白多克隆抗体结合的胶乳颗粒适量。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中铁蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
