| 注册证编号 | 苏械注准20182041059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 产品名称 | 单边外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单边外固定支架由左球头关节固定器、套圈、弹性圆柱销Ⅰ、滑杆、滑套、右球头关节固定器、锁紧螺钉、距离调节器、弹性圆柱销Ⅱ、“一”型钉夹、偏心轴 、可调联杆、“Y”型钉夹、“T”型钉夹组成；分为Ⅰ型～Ⅸ型共9种；该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配套，供临床骨科外固定用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
