江苏麦得科生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202400165”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202400165 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶检测试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规 格试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×12 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×12 ml试剂1: 3×60 ml 试剂2: 3×12 ml试剂1: 1×60 ml 试剂2: 1×12 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 浓度试剂1 磷酸盐缓冲液 pH=6.5铁氰化钾proclin-300 75 mmol/L2 mmol/L0.3ml/L试剂2 磷酸盐缓冲液 pH=6.5S-碘化丁酰硫代胆碱proclin-300 75 mmol/L50 mmol/L0.3ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶(CHE)的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/18 |
| 生效日期 | 2020/2/18 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
