| 注册证编号 | 苏械注准20172140877 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市亚新医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 200ml、400ml、800ml、1000ml、2000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流器按型式分为 I 型：PP 中空吹塑型（简称：中空型）和 II 型：PVC 膜热合型（简称：热合型）二种，负压器主体由 I 型（中空型）或 II 型（热合型）的壳体和弹簧组成。根据结构组成分 I 型：由负压器、气塞、流量 控制器（夹片）、导管、接头组成和 II 型：由负压器、气塞、导管、流量控制器 （夹片）、三通、细导管和切口器组成。引流器的规格按公称容量为 200ml、400ml、 800ml、1000ml 和 2000ml 五种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一 次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，收集引流液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/1 |
| 生效日期 | 2022/3/1 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
