| 注册证编号 | 苏械注准20222031847 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 谱高医疗科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层,南京市江北新区星晖路71号加速器六期11栋3、4层 |
| 产品名称 | 导管鞘组 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LS-80-S，LS-80-M，LS-90-S，LS-90-M，LS-100-S，LS-100-M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由长鞘及扩张器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于介入手术中，将导丝、导管等医疗器械插入血管。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/23 |
| 生效日期 | 2024/1/23 |
| 有效期至 | 2027/10/12 |
