| 注册证编号 | 桂械注准20222170335 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西瑞丰诺尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市连畴路60号第一期20#号楼2层 |
| 生产地址 | 南宁市连畴路60号第一期20#号楼2层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造冠、贴面、嵌体、桩核；2.镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造冠、贴面、嵌体、桩核；3.钴铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核；4.镍铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核；5.铸造全瓷桥、铸造全瓷冠、贴面、嵌体、桩核；6.切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科钴铬合金经铸造制成； 2.镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科镍铬合金经铸造制成； 3.钴铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科钴铬合金经铸造成金属内冠，在其表面附着瓷粉烧制而成； 4.镍铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科镍铬合金经铸造成金属内冠，在其表面附着瓷粉烧制而成； 5.铸造全瓷桥、铸造全瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由铸瓷块铸造或切削成型烧结成内冠，在其表面附着瓷粉烧制而成； 6.切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠，在其表面附着瓷粉烧制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对患者牙体缺损、牙列缺损的形态、功能及外观的固定修复。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/22 |
| 生效日期 | 2022/9/22 |
| 有效期至 | 2027/9/21 |
