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深圳开立生物医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222060608”基本信息
注册证编号粤械注准20222060608 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳开立生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202
生产地址深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦
产品名称电子下消化道内窥镜
管理类别第二类
型号规格EC-2200、EC-2200L
结构及组成/主要组成成分本产品由电子下消化道内窥镜(型号:EC-2200、EC-2200L)、吸引阀(型号:VS-503)、水气阀(型号:VAW-503)和钳道阀(型号:VB-502)组成。
适用范围/预期用途与本公司生产的医用内窥镜图像处理装置(型号:X-2200、X-2200pro)配合使用,用于通过视频显示器提供影像供下消化道(包括肛门、直肠、结肠、回盲部)观察、诊断和治疗用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/5/11
生效日期2022/5/11
有效期至2027/5/10
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