| 注册证编号 | 津械注准20232220304 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津联心医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市滨海高新区华苑产业园（环外）海泰华科八路6号四层C区419 |
| 生产地址 | 天津市南开区嘉陵道街道雅安道金平路3号 |
| 产品名称 | 半自动血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LX-BCA-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由血细胞检测模块、机械模块、电子模块、软件、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过电阻抗法对血液中的白细胞进行定量检测，在临床上用于检测规定量血液中存在的白细胞绝对数，并进行白细胞三分群检测，计算得出百分比。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2028/11/8 |
