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天津联心医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20232220304”基本信息
注册证编号津械注准20232220304 [查看相关产品信息]
注册人名称天津联心医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市滨海高新区华苑产业园(环外)海泰华科八路6号四层C区419
生产地址天津市南开区嘉陵道街道雅安道金平路3号
产品名称半自动血细胞分析仪
管理类别第二类
型号规格LX-BCA-1000
结构及组成/主要组成成分由血细胞检测模块、机械模块、电子模块、软件、电源适配器组成。
适用范围/预期用途该产品通过电阻抗法对血液中的白细胞进行定量检测,在临床上用于检测规定量血液中存在的白细胞绝对数,并进行白细胞三分群检测,计算得出百分比。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2023/11/9
生效日期2023/11/9
有效期至2028/11/8
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