| 注册证编号 | 赣械注准20202140232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西华中智能智造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省九江市永修县永修大道37号赣江新区（永修）高新科技示范园 |
| 生产地址 | 江西省九江市永修县永修大道37号赣江新区（永修）高新科技示范园 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式平面型；16.5cm×16cm、17cm×16cm、17cm×16.5cm、17cm×17cm、17.5cm×9.5cm、18cm×16cm、18cm×16.5cm、18cm×17cm、19cm×16.5cm、19cm×17cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由松紧带制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/17 |
| 生效日期 | 2020/4/17 |
| 有效期至 | 2025/4/16 |
