| 注册证编号 | 陕械注准20212090036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安科悦医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器二区9号楼20201 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器二区9号楼20201、20301（委托生产） |
| 产品名称 | 迷走神经低频刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BS-TVNS600、BS–TVNS800-1、BS–TVNS800、TVNS-10B、TVNS-10C、TVNS-20C、TVNS-20D |
| 结构及组成/主要组成成分 | BS-TVNS600、BS-TVNS800-1：由主机、导线和电极组成；BS-TVNS800、TVNS-10B、TVNS-10C、TVNS-20C、TVNS-20D：由主机、控制软件、电源线、数据线、导线和电极组成。选配：便携设备。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于失眠症状的缓解。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/3 |
| 生效日期 | 2023/3/3 |
| 有效期至 | 2026/3/7 |
