| 注册证编号 | 渝械注准20192400051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1 15mL×2 R2A 4.75mL×2 R2B 0.5mL×1；R1 30mL×1 R2A 9.5mL×1 R2B 0.5mL×1；R1 30mL×2 R2A 9.5mL×2 R2B 0.5mL×2；R1 30mL×3 R2A 9.5mL×3 R2B 0.5mL×3；R1 60mL×2 R2A 9.5mL×4 R2B 0.5mL×4；R1 60mL×2 R2A 19mL×2 R2B 1.0mL×2；R1 60mL×4 R2A 19mL×4 R2B 1.0mL×4；6×45人份/盒；6×48人份/盒；6×64人份/盒；1×100人份/盒；1×120人份/盒；1×130人份/盒；1×170人份/盒；1×200人份/盒；1×250人份/盒；1×270人份/盒；1×300人份/盒；1×400人份/盒；1×500人份/盒；2×120人份/盒；2×130人份/盒；2×250人份/盒；2×260人份/盒；2×270人份/盒；2×300人份/盒。校准品（选配）1水平×1支×1.0mL；质控品（选配）2水平×1支×1.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2A、R2B、校准品（选配）和质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体样本（血清或血浆）中的脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的活性。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/1 |
| 生效日期 | 2023/11/1 |
| 有效期至 | 2029/1/22 |
