| 注册证编号 | 苏械注准20242141007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏欧凯医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区洛阳镇戴洛路123号 |
| 生产地址 | 常州市武进区洛阳镇戴洛路123号-南4楼 |
| 产品名称 | 电子笔式注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZDZ-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子笔式注射器由笔身、隐针组件、笔芯支架、屏幕、按键、指示灯、注射机构、单片机处理器、控制电路、电子笔式注射器软件（软件发布版本为VA1）及锂电池组成，不包括药物和注射针头，所有部件不与药液接触，产品非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与卡式瓶（3mL卡式瓶）和注射针头配合使用，用于皮下注射药液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/28 |
| 生效日期 | 2024/4/28 |
| 有效期至 | 2029/4/27 |
