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陕西天润药械有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20242180089”基本信息
注册证编号陕械注准20242180089 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西天润药械有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋
生产地址陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋
产品名称海藻酸钠妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格SAG-01/4g
结构及组成/主要组成成分该产品由凝胶和一次性使用凝胶给药器构成。凝胶由卡波姆940、海藻酸钠、聚乙二醇4000、甘油、聚乙烯醇、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、三乙醇胺和纯化水组成。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于辅助降低HPV病毒载量。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2024/5/24
生效日期2024/5/24
有效期至2029/5/23
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