| 注册证编号 | 陕械注准20242180089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西天润药械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋 |
| 产品名称 | 海藻酸钠妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SAG-01/4g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶和一次性使用凝胶给药器构成。凝胶由卡波姆940、海藻酸钠、聚乙二醇4000、甘油、聚乙烯醇、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、三乙醇胺和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于辅助降低HPV病毒载量。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/24 |
| 生效日期 | 2024/5/24 |
| 有效期至 | 2029/5/23 |
