| 注册证编号 | 苏械注准20162400278 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25ml（R1：20ml；R2：5ml）50ml（R1：40ml；R2：10ml）75ml（R1：60ml；R2：15ml）150ml（R1：120ml；R2：30ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、二磷酸腺苷、葡萄糖、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、咪唑缓冲液、肌酸激酶-M抗体、磷酸肌酸二钠 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/22 |
| 生效日期 | 2021/3/22 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
