| 注册证编号 | 苏械注准20242170283 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通市小虎牙义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市如城街道花市南路999号 |
| 生产地址 | 如皋市如城街道花市南路999号三楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金激光选区熔化金属烤瓷冠（桥）、钴铬合金激光选区熔化金属冠（桥）、二氧化锆切削全瓷冠（桥）、二氧化锆切削种植体上部修复全瓷冠（桥）、二氧化锆切削全瓷贴面、二氧化锆切削全瓷嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，采用已经取得医疗器械注册证的原材料制成。根据材质和工艺不同分为钴铬合金激光选区熔化金属烤瓷冠（桥）、钴铬合金激光选区熔化金属冠（桥）、二氧化锆切削全瓷冠（桥）、二氧化锆切削种植体上部修复全瓷冠（桥）、二氧化锆切削全瓷贴面、二氧化锆切削全瓷嵌体。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/23 |
| 生效日期 | 2024/2/23 |
| 有效期至 | 2029/2/22 |
