| 注册证编号 | 苏械注准20152060302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州尔达医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吴江经济技术开发区江兴东路1688号 |
| 生产地址 | 吴江经济技术开发区江兴东路1688号科研中心三楼 |
| 产品名称 | 便携式彩色超声系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | uSmart3200T、 uSmart3300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式彩色超声系统由主机,电源适配器,超声探头(型号为:12L5A, 5C2A, 4V2A, 8V3A,8EC4A)组成。软件发布版本：5。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/10 |
| 生效日期 | 2020/2/10 |
| 有效期至 | 2025/2/9 |
