| 注册证编号 | 苏械注准20232170538 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蔚莱医疗（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区芳园中路1号4幢3层A座(江宁开发区) |
| 生产地址 | 南京市江宁区芳园中路1号4幢3层A座(江宁开发区) |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、氧化锆切削烤瓷冠（桥）、种植上部氧化锆切削烤瓷冠（桥）、全瓷压铸贴面、全瓷压铸嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体三部分组成。根据材质及功能不同分为钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、氧化锆切削烤瓷冠（桥）、种植上部氧化锆切削烤瓷冠（桥）、全瓷压铸贴面、全瓷压铸嵌体。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/16 |
| 生效日期 | 2023/8/16 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
