| 注册证编号 | 苏械注准20232170603 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京天赢医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区凤集大道15号30幢A09栋201室 |
| 生产地址 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号22号楼2楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬烤瓷冠（桥）、全瓷冠（桥）、二氧化锆贴面、二氧化锆嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿一般由固位体、桥体和连接体组成，分为钴铬烤瓷冠（桥）、全瓷冠（桥）、二氧化锆贴面、二氧化锆嵌体。其中钴铬烤瓷冠（桥）采用已经取得医疗器械注册证的齿科钴铬烤瓷合金、烤瓷粉组成；全瓷冠（桥）、二氧化锆贴面、二氧化锆嵌体采用已经取得医疗器械注册证的二氧化锆瓷块、烤瓷粉组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/15 |
| 生效日期 | 2024/4/15 |
| 有效期至 | 2028/5/4 |
