| 注册证编号 | 苏械注准20192171076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市玲光义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区渭塘镇黄家浜142号1幢4层 |
| 生产地址 | 苏州市相城区渭塘镇黄家浜142号1幢4层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿分为贴面、嵌体、桩核、冠、桥，由固位体、 桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。采用 具有有效医疗器械注册证及备案凭证的牙科激光选区熔化钴铬合 金粉、牙科纯钛、全瓷义齿用氧化锆瓷块、全瓷义齿用二硅酸锂 玻璃陶瓷瓷块、烤瓷粉、光固化复合树脂冠桥材料等齿科材料加 工而成。该产品以非无菌状态提供. |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/11 |
| 生效日期 | 2023/8/11 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
