| 注册证编号 | 粤械注准20202400274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳德睿生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
| 产品名称 | 二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：1×20 ml，R：3×60 ml，R：4×50 ml，R：6×70 ml，R：6×80 ml，R：1×100 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R） 主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）12 g/L、磷酸烯醇式丙酮酸（PEP）5 g/L、还原型辅酶Ⅰ（NADH）0.3 g/L、磷酸烯醇式丙酮羧化酶（PEPC）2 KU/L、苹果酸脱氢酶（MDH）2 KU/L组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳（CO2）的含量，临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/16 |
| 生效日期 | 2020/3/16 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
