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汉中居业医用卫材科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140130”基本信息
注册证编号陕械注准20202140130 [查看相关产品信息]
注册人名称汉中居业医用卫材科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省汉中市经济开发区创智产业园创新大厦
生产地址陕西省汉中市经济开发区创智产业园创新大厦3号厂房西侧
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面型 外耳挂式 175mm×95mm
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构,外层为聚丙烯pp无纺布、中间层为聚丙烯熔喷布,里层为聚丙烯pp无纺布。鼻夹采用镀锌铁丝,外皮为聚乙烯包胶材料,口罩带采用低弹性氨纶材料。经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用
适用范围/预期用途该产品用于戴在手术室医务人员口、鼻及下颌,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的液体向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2020/9/16
生效日期2020/9/16
有效期至2025/9/15
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