| 注册证编号 | 苏械注准20192170673 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市奥美齿科制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市海陵区兴工路92号 |
| 生产地址 | 泰州市海陵区兴工路92号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠(桥)、金属冠(桥)、全瓷冠(桥)、钴铬合金 3D激光熔覆烤瓷冠(桥)、钴铬合金 3D 激光熔覆金属冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。金属冠（桥）采用镍铬、钴铬合金铸造制成。金属烤瓷冠（桥）采用镍铬合金、纯钛、钴铬合金，外层附以烤瓷粉烧制而成；全瓷冠（桥）内冠采用氧化锆材料，外层附以烤瓷粉烧制而成；钴铬合金 3D 激光熔覆烤瓷冠（桥）内冠由钴铬合金粉末通过 3D 激光熔覆打印技术制成，外层附以烤瓷粉烧制而成；钴铬合金 3D 激光熔覆金属冠由钴铬合金粉末通过 3D 激光熔覆打印技术制成；贴面、嵌体由全瓷瓷块压铸而成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/4 |
| 生效日期 | 2024/4/4 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
