| 注册证编号 | 苏械注准20172170705 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京必优特口腔义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区东山街道润发路199号1幢2203-2205室 |
| 生产地址 | 南京市江宁区东山街道润发路199号1幢2203-2213室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠（桥）、金属冠（桥）、全瓷冠（桥）、切削玻璃陶瓷全瓷冠（桥）、种植上部纯钛烤瓷冠（桥）、种植上部全瓷冠（桥）、激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠（桥）、激光选区熔化钴铬合金冠（桥）、种植上部激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠（桥）、贴面、嵌体、纯钛桩核、钴铬合金桩核、全瓷切削桩核 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。采用已经取得医疗器械注册证的镍铬烤瓷合金、钴铬烤瓷合金、齿科纯钛、牙科用激光选区熔化钴铬合金粉末、二氧化锆瓷块、氧化锆瓷块、全瓷瓷块、氧化锆内冠用饰面陶瓷材料、铸瓷瓷块、瓷粉、石膏、铸造包埋材料、铸造蜡、模型蜡制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
