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扬州千真汇义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182171442”基本信息
注册证编号苏械注准20182171442 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州千真汇义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市邗江工业园开发西路226号二楼
生产地址扬州市邗江工业园开发西路226号二楼
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格金属烤瓷冠(桥)、金属冠(桥)、全瓷冠(桥)、贴面、嵌体、种植配套修复体、桩核
结构及组成/主要组成成分定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成,根据医生的设计,采用有效医疗器械注册证的牙用镍铬烤瓷铸造合金、钴铬烤瓷铸造合金、牙科贵金属烤瓷铸造合金(金合金、金钯合金)、齿科烤瓷铸造钛金属、激光选区熔化钴铬合金粉末、齿科纯钛(铸造/切削)、金属烤瓷粉、氧化锆瓷块、牙科全瓷瓷块(铸瓷)、玻璃陶瓷瓷块(切削)、齿科瓷块(切削)、齿科陶瓷、全瓷瓷粉、齿科切削用钛、光固化复合树脂冠桥材料等齿科材料加工而成。分为:金属烤瓷冠(桥)、金属冠(桥)、全瓷冠(桥)、贴面、嵌体、种植配套修复体、桩核。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/18
生效日期2023/4/18
有效期至2028/10/7
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