| 注册证编号 | 苏械注准20202010718 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏启灏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 启东市高新技术产业开发区南海路101号18号楼 |
| 生产地址 | 启东市高新技术产业开发区南海路101号18号楼 |
| 产品名称 | 一次性射频等离子手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BMN01A1642、BMN01A1842、BMN02A1642、BMN02A1842、BMN03A1642、BMN03A1842、BMN04A1642、BMN04A1842、BMN051217M、BMN061013M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由发射极（子针）、隔离部件（子针座或硅胶）、绝缘套管、回路极（不锈钢外套管）、手柄、连接线（包括线缆和插头）、和/或吸引管路、滴注管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与等离子射频治疗仪连接使用，用于耳鼻喉(ENT）手术中软组织的消融、手术切除和凝固及血管止血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/15 |
| 生效日期 | 2023/5/15 |
| 有效期至 | 2025/6/11 |
