| 注册证编号 | 湘械注准20162220129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省丽拓生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 生产地址 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LTS-T1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪硬件部分主要由上壳、 下壳、 液晶屏、 控制面板、 磁卡感应区、 检验杯插入口（检测模块由光学检测模块、 光电转换模块、 电信号放大模块组成）、 数据线接口、 电源组成。主要配件： 数据线、 电源线、 一次性使用反应杯。软件部分主要由 USB 通讯模块、 磁卡读取模块、 信号处理模块、 用户操作模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对人体当中的血清、全血、血浆、尿液等样本中的几种蛋白进行定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/25 |
| 生效日期 | 2021/3/25 |
| 有效期至 | 2026/3/24 |
