| 注册证编号 | 苏械注准20172171100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京精益义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市鼓楼区凤凰西街142号一楼 |
| 生产地址 | 南京凤集大道15号15幢（C区16栋）一层101、二层201、三层301 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠(桥)、全瓷冠(桥) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由金属部分、陶瓷部分构成，分为镍铬合金定制式固定义齿冠（桥）、钴铬定制式固定义齿冠（桥）、纯钛定制式固定义齿冠（桥）、金合金定制式固定义齿冠（桥）、全瓷定制式固定义齿冠（桥）。应采用符合要求的金属烤瓷粉、全瓷烤瓷粉、预烧结钇稳定氧化锆块、烤瓷镍铬铸造合金、烤瓷钴铬铸造合金、烤瓷纯钛铸造合金、金合金铸造合金、牙科石膏产品、牙科铸造蜡、牙科磷酸盐铸造包埋材料。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/31 |
| 生效日期 | 2024/1/31 |
| 有效期至 | 2027/6/20 |
