| 注册证编号 | 苏械注准20202140309 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州健宇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区华枫路339号 |
| 生产地址 | 苏州高新区华枫路339号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌介入包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌介入包由手术垫单、洞巾、医用垫单、治疗巾、手术衣、手术帽、医用口罩或医用外科口罩、包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套或检查手套（PE、橡胶）、手术刀片或无菌塑柄手术刀、医用无菌敷料、外科纱布敷料、一次性使用敷料镊或镊子、透气胶带、一次性使用棉球、一次性使用棉签、消毒刷、碘伏棉球、酒精棉棒、托盘和塑料杯组成。其中手术垫单、治疗巾、包布为基本配置，其他组件为选用配置。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供介入手术时作卫生防护等用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
