| 注册证编号 | 粤械注准20222061348 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州瑞达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市荔湾区荔湾路陈家祠道48号自编2栋4楼 |
| 生产地址 | 广东省广州市黄埔区开源大道102号5层C区 |
| 产品名称 | 电子直乙肠内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IRE100A、IRE101A、IRE200A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由摄像模组、LED光源及数据线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的电子直乙肠镜配套主机及广州阳普医疗科技没份有限公司生产的IRE100T、 IRE100T-A、IRE200T型一次性为窥镜保护套配合使用，通过监视器提供直肠及乙状结肠下端的影象用手检查、诊断。在医疗机构使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/9 |
| 生效日期 | 2022/9/9 |
| 有效期至 | 2027/9/8 |
