| 注册证编号 | 苏械注准20222171225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淮安诺瑞义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淮安经济技术开发区广州南路9号院内 |
| 生产地址 | 淮安经济技术开发区广州南路9号院内 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠（桥）；全瓷冠（桥）；贴面；种植体上部修复全瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿一般由固位体、桥体和连接体组成，分为金属烤瓷冠（桥）；全瓷冠（桥）；贴面；种植体上部修复全瓷冠（桥），其中金属烤瓷冠（桥）采用已经取得医疗器械注册证的齿科镍铬烤瓷合金、齿科钴铬烤瓷合金、烤瓷粉、铸造包埋材料、牙科铸造蜡、牙科模型蜡组成；全瓷冠（桥）采用已经取得医疗器械注册证的齿科二氧化锆瓷块、烤瓷粉制成；贴面采用已经取得医疗器械注册证的齿科铸瓷瓷块、烤瓷粉制成；种植体上部修复全瓷冠（桥）采用已经取得医疗器械注册证的齿科二氧化锆瓷块、烤瓷粉制成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/6 |
| 生效日期 | 2022/6/6 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
