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淮安诺瑞义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222171225”基本信息
注册证编号苏械注准20222171225 [查看相关产品信息]
注册人名称淮安诺瑞义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所淮安经济技术开发区广州南路9号院内
生产地址淮安经济技术开发区广州南路9号院内
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格金属烤瓷冠(桥);全瓷冠(桥);贴面;种植体上部修复全瓷冠(桥)
结构及组成/主要组成成分定制式固定义齿一般由固位体、桥体和连接体组成,分为金属烤瓷冠(桥);全瓷冠(桥);贴面;种植体上部修复全瓷冠(桥),其中金属烤瓷冠(桥)采用已经取得医疗器械注册证的齿科镍铬烤瓷合金、齿科钴铬烤瓷合金、烤瓷粉、铸造包埋材料、牙科铸造蜡、牙科模型蜡组成;全瓷冠(桥)采用已经取得医疗器械注册证的齿科二氧化锆瓷块、烤瓷粉制成;贴面采用已经取得医疗器械注册证的齿科铸瓷瓷块、烤瓷粉制成;种植体上部修复全瓷冠(桥)采用已经取得医疗器械注册证的齿科二氧化锆瓷块、烤瓷粉制成。产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/6/6
生效日期2022/6/6
有效期至2027/6/5
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