注册证编号 | 苏械注准20222171225 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 淮安诺瑞义齿有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 淮安经济技术开发区广州南路9号院内 |
生产地址 | 淮安经济技术开发区广州南路9号院内 |
产品名称 | 定制式固定义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 金属烤瓷冠(桥);全瓷冠(桥);贴面;种植体上部修复全瓷冠(桥) |
结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿一般由固位体、桥体和连接体组成,分为金属烤瓷冠(桥);全瓷冠(桥);贴面;种植体上部修复全瓷冠(桥),其中金属烤瓷冠(桥)采用已经取得医疗器械注册证的齿科镍铬烤瓷合金、齿科钴铬烤瓷合金、烤瓷粉、铸造包埋材料、牙科铸造蜡、牙科模型蜡组成;全瓷冠(桥)采用已经取得医疗器械注册证的齿科二氧化锆瓷块、烤瓷粉制成;贴面采用已经取得医疗器械注册证的齿科铸瓷瓷块、烤瓷粉制成;种植体上部修复全瓷冠(桥)采用已经取得医疗器械注册证的齿科二氧化锆瓷块、烤瓷粉制成。产品以非无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/6 |
生效日期 | 2022/6/6 |
有效期至 | 2027/6/5 |