| 注册证编号 | 苏械注准20212171463 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市德聚仁合医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市涌金商业广场D1幢B215 |
| 生产地址 | 泰州市涌金商业广场D1幢B215 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠（桥）；全瓷冠（桥）；铸瓷贴面、嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。金属烤瓷冠（桥）内冠采用牙科钴铬烤瓷合金、牙科铸造烤瓷镍铬合金铸造，外层附以高温瓷粉烧制而成；全瓷冠（桥）内冠采用全瓷义齿用氧化锆瓷块，外层附以氧化锆饰面陶瓷材料烧制而成；铸瓷贴面、嵌体采用牙科全瓷瓷块压铸而成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/22 |
| 生效日期 | 2021/10/22 |
| 有效期至 | 2026/10/21 |
