| 注册证编号 | 粤械注准20232141956 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳库珀医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A |
| 产品名称 | 输尿管扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：2.4F导管单根装；UD-A-4-40、UD-A-4-60、UD-A-4-80、UD-A-4-100、UD-A-4-120 UD-A-5-40、UD-A-5-60、UD-A-5-80、UD-A-5-100、UD-A-5-120 UD-A-6-40、UD-A-6-60、UD-A-6-80、UD-A-6-100、UD-A-6-120 UD-A-7-40、UD-A-7-60、UD-A-7-80、UD-A-7-100、UD-A-7-120 C型：6F导管单根装； UD-C-4-40、UD-C-4-60、UD-C-4-80、UD-C-4-100、UD-C-4-120 UD-C-5-40、UD-C-5-60、UD-C-5-80、UD-C-5-100、UD-C-5-120 UD-C-6-40、UD-C-6-60、UD-C-6-80、UD-C-6-100、UD-C-6-120 UD-C-7-40、UD-C-7-60、UD-C-7-80、UD-C-7-100、UD-C-7-120 UD-C-8-40、UD-C-8-60、UD-C-8-80、UD-C-8-100、UD-C-8-120 UD-C-10-40、UD-C-10-60、UD-C-10-80、UD-C-10-100、UD-C-10-120 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输尿管扩张球囊导管、两通阀组成。输尿管扩张球囊导管由球囊、显影环（仅C型）、内管、外管、加强管、接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/27 |
| 生效日期 | 2023/11/27 |
| 有效期至 | 2028/11/26 |
