| 注册证编号 | 渝械注准20242160025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆康华瑞明科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号1号楼（314-317房间），2号楼1F、2F、3F（301-305房间），B栋1F |
| 产品名称 | 眼底照相机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | APS-OAER、APS-OYER |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本眼底照相机由眼底照相机主机、可移式多孔插座、打印机和软件组成。眼底照相机主机为医用电气设备，包含微机系统、光学体组件、数码采集系统组件、移动平台、腮托架。可移式多孔插座、打印机为非医用电气设备。医用电气设备和非医用电气设备通过可移式多孔插座连接组成医用电气系统。医用电气设备在患者环境内使用，非医用电气设备在患者环境外使用。本产品组成中的软件为外控型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于拍摄眼底视网膜图像，观察和辅助诊断视网膜病变。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/30 |
| 生效日期 | 2024/1/30 |
| 有效期至 | 2029/1/29 |
