| 注册证编号 | 粤械注准20182190934 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市顺德区中创高科生物电子技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市顺德区大良凤翔工业园银翔路5号（祺达塑料制品公司）1楼A号 |
| 生产地址 | 佛山市顺德区大良凤翔工业园银翔路5号（祺达塑料制品公司）1楼A号 |
| 产品名称 | 电子助行仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZCZX-Ⅰ、ZCZX-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | ZCZX-Ⅰ型主要由主机、遥控器、固定绑带、足底传感器组件、电极部分组成；ZCZX-Ⅱ型主要由主机、操作平台（四台遥控器的集成）、固定绑带、足底传感器组件、电极部分及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于因脑卒中引起的下肢功能障碍致异常步态（足内翻、足下垂）患者的步态康复训练和辅助步行。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/26 |
| 生效日期 | 2022/11/26 |
| 有效期至 | 2028/11/1 |
