| 注册证编号 | 苏械注准20162170630 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 连云港雅尔美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省赣榆经济开发区深圳路1号 |
| 生产地址 | 江苏省赣榆经济开发区深圳路1号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥、全瓷冠、全瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，包括金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥全瓷冠、全瓷桥；金属烤瓷冠、金属烤瓷桥采用牙用镍铬烤瓷铸造合金和高温瓷粉或低温烤瓷粉制成，金属冠、金属桥采用牙科用镍基铸造合金制成，全瓷冠、全瓷桥采用氧化锆瓷块和齿科陶瓷制成。该产品已非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/17 |
| 生效日期 | 2023/11/17 |
| 有效期至 | 2025/11/25 |
