| 注册证编号 | 苏械注准20152020806 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 产品名称 | 一次性使用痔上粘膜环切吻合器辅件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HJZF 30、HJZF 32、HJZF 34、HJZF 36、CK30、CK32、CK34、CK36、CK30ST、CK32ST、CK34ST |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔上粘膜环切吻合器辅件由线钩、扩肛器、内衬、荷包导引器及护肠板组成，扩肛器、护肠板采用透明PC制成，内衬、荷包导引器、线钩采用ABS或PC制成；扩肛器应能承受50牛顿的压力；按适配产品不同分为三类，按尺寸不同分为四种。产品采用辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合专用痔上粘膜环切吻合器，用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
