湖北卓乐医疗用品有限公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20222144121”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20222144121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北卓乐医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天门市天门工业园天仙大道18号 |
| 生产地址 | 湖北省天门市天门工业园天仙大道18号 |
| 产品名称 | 一次性无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 标准型、高性能型；XS 105cm×130cm、S 115cm×135cm、M 120cm×140cm、L 125cm×145cm、XL 130cm×150cm、XXL 135×155cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由前身、后身、袖子、针织袖口、系带组成。主体材质为聚丙烯纺粘-熔喷-熔喷-纺粘（SMMS）复合无纺布。高性能型产品在前胸和袖子部分加贴加强片，加强片材质为聚乙烯和聚丙烯复合无纺布。针织袖口材质为涤纶短纤，系带材质为聚丙烯纺粘-熔喷-纺粘（SMS）复合无纺布。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。高性能产品适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术。标准性能产品适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/22 |
| 生效日期 | 2022/12/22 |
| 有效期至 | 2027/12/21 |
