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无锡雅冠医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172171529”基本信息
注册证编号苏械注准20172171529 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡雅冠医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市惠山区智慧路1-1-201、202、203(经营场所:无锡市惠山区华清创意园7-102)
生产地址无锡市惠山区智慧路1-1-201、202、203,无锡市惠山区华清创意园7-102
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格镍铬金属冠(桥)、镍铬金属树脂桥、纯钛金属冠(桥)、镍铬金属烤瓷冠(桥)、钴铬金属冠(桥)、钴铬金属烤瓷冠(桥)、银钯烤瓷冠(桥)、氧化锆全瓷冠(桥)、玻璃陶瓷冠、种植上部氧化锆全瓷冠(桥)、种植上部钴铬合金烤瓷冠(桥)、铸瓷贴面、铸瓷嵌体、种植上部激光熔化钴铬烤瓷冠(桥)、激光熔化钴铬烤瓷冠(桥)、激光熔化钴铬冠。
结构及组成/主要组成成分定制式固定义齿是由固位体、桥体和连接体组成。根据材质及结构功能不同分为:镍铬金属冠(桥)、镍铬金属树脂桥、纯钛金属冠(桥)、镍铬金属烤瓷冠(桥)、钴铬金属冠(桥)、钴铬金属烤瓷冠(桥)、银钯烤瓷冠(桥)、氧化锆全瓷冠(桥)、玻璃陶瓷冠、种植上部氧化锆全瓷冠(桥)、种植上部钴铬合金烤瓷冠(桥)、铸瓷贴面、铸瓷嵌体、种植上部激光熔化钴铬烤瓷冠(桥)、激光熔化钴铬烤瓷冠(桥)、激光熔化钴铬冠。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于牙体、牙列缺失或缺损的固定修复。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/5/9
生效日期2022/5/9
有效期至2027/8/13
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