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重庆业为基生物科技集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20182400026”基本信息
注册证编号渝械注准20182400026 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆业为基生物科技集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼
生产地址重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区
产品名称N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂(比色法)
管理类别第二类
型号规格R1:50mL,R2:10mL,R3: 20mL;R1:60mL,R2:12mL,R3: 24mL;R1:5000mL,R2:1000mL,R3: 2000mL
结构及组成/主要组成成分试剂R1:2-甲氧基-4 (2'-硝基 )-苯基2-乙酰氨-2-去氧-β- D-氨基葡萄糖苷(MNP-G1cNAc) 2.0mmol/L;试剂R2:柠檬酸-磷酸氢二钠缓冲液 100mmol/L;试剂R3:碳酸氢钠 100mmol/L。
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量检测人体样本(尿液)中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2018/1/25
生效日期2018/1/25
有效期至2028/1/24
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